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百年东阳光

东阳光药业

东阳光生物医药板块包括东阳光研、东阳光药(01558.HK)和发酵原料药三大业务。
其中,研发和面向国外市场的医药业务组成东阳光研;面向国内的制剂业务整合为东阳光药,已在港股上市;发酵原料药主要包括大环内酯原料药等业务。 

东阳光生物医药板块包括东阳光研、东阳光药(01558.HK)和发酵原料药三大业务。
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东阳光研【已控股东阳光药(01558.HK)】

HEC Research Institute

图片名称

研究院简介


东阳光药业研究院(东阳光研)创办于2005年,以“创新”和“国际化”双引擎驱动,开发小分子创新药、生物创新药及创新制剂,已建立集研发、临床前及临床开发、药品注册于一体的药物开发平台。 

图片名称

研究院规模

国内规模最大、实力最强的药业研究院之一

  • 累计研发投入超过180亿元
  • 发明专利2500多项
  • 拥有29项国家重大新药创制科技专项
  • 2015年获批建立科技部抗感染新药研发国家重点实验室
  • 20多名外籍和海归专家、多位国家特聘专家和科技部“青年领军人才”
  • 国内一流的研发团队,研发人员1500余名,硕博士比例接近50%
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创新技术一流

一流的创新开发平台

  • 配套先进的研发软硬件和环境,5万平米实验室 
  • 同时拥有小分子创新药、生物药及仿制药的研发体系
  • 完全自主的研发能力,完整的研发体系,可快速实现产业化
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研究院实力

丰富的产品集群,研发实力位居国内第一梯队

  • 聚焦感染、肿瘤、慢病(代谢)等市场领域
  • 已上市产品100个,其中1个1类新药
  • 在研50个1类新药,其中11个处于临床II/III期
  • 东阳光研进入中国新药研发管线、创新化药前列

东阳光研 — 优势

图片名称

国际化研发和临床推进能力

  • 与国际顶尖药企进行研发合作
  • 符合欧美标准的仿制药、创新制剂开发和临床试验的能力

国际化药品注册能力

  • 超过50人的专业的法规注册团队
  • 良好的官方沟通渠道:每年递交欧美法规变更超过200份,接待数十次官方和客户的检查和审计 

国际化知识产权布局能力

  • 全面的人员布局:从专利、商标、商业秘密等各方面保障公司的知识产权 
  • 成熟的海外产权保护策略:2016年位列美国全行业专利诉讼排行榜第21位;申请国外专利近1500项,覆盖全球40多个国家/地区,铸就核心专利壁垒;2015年位列美国全行业专利诉讼排行榜第21位;自2015至2018 年5月小分子化合物首次授权专利数,东阳光在全球制药行业排名第18位,中国药企排名第1位。

东阳光研 — 新药上市

序号

项目名称

适应症领域

预计申报生产批文时间

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  • 超过50人的专业的法规注册团队
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  • 良好的官方沟通渠道:每年递交欧美法规变更超过200份,接待数十次官方和客户的检查和审计 
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    \n东阳光药业研究院(东阳光研)创办于2005年,以“创新”和“国际化”双引擎驱动,开发小分子创新药、生物创新药及创新制剂,已建立集研发、临床前及临床开发、药品注册于一体的药物开发平台。 

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    1

    安泰他韦/英强布韦

    丙肝(全基因型)

    2022年

    2

    荣格列净

    糖尿病

    2023年

    3

    东通神

    抑郁

    2024年

    4

    莱洛替尼

    食管癌

    2024年

    5

    克立福替尼

    白血病

    2025年

    6

    莫非赛定

    乙肝

    2025年

    7

    伊非尼酮

    特发性肺纤维化

    2025年

    东阳光药(01558.HK)

    HEC Medicine

    东阳光药(01558.HK)在香港主板上市,主要产品有抗流感药可威(磷酸奥司他韦胶囊和颗粒)、胰岛素系列产品、磷酸依米他韦胶囊与集采产品。

     

    可威
    可威是全球预防和治疗流感的推荐用药,也是现阶段治疗儿童流感较安全有效的药物;东阳光持有儿童更适用的专业可威颗粒剂工艺专利。

    胰岛素

    中国糖尿病患者有1.2亿人,新增和可替代市场空间广阔。东阳光药重组人胰岛素注射液及甘精胰岛素注射液已获批上市,随即中标国家集采。门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液将于2022在国内获批上市,后续还将上市利拉鲁肽等糖尿病系列产品;甘精胰岛素、门冬胰岛素在美国开展的临床进展顺利,预计分别于2023年和2024年在美获批上市,进入美国150亿美金的胰岛素市场。

     

    磷酸依米他韦胶囊

    磷酸依米他韦,于2020年12月上市,是中国首个完全自主原研的抗丙肝口服小分子新药,是东阳光历时10年、实现创新药从0到1的突破。磷酸依米他韦治疗中国丙肝基因1型患者治愈率高达99.8%,荣获国家十二五、十三五重大新药创制专项,2021年12月进入国家医保目录,目前处于快速放量中。

     

    集采产品

    东阳光药已获批国内一致性评价药38个,目前已中标17个集采品种,集采品种已成为东阳光药的快速增长点。 

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    东阳光药(01558.HK)在香港主板上市,主要产品有抗流感药可威(磷酸奥司他韦胶囊和颗粒)、胰岛素系列产品、磷酸依米他韦胶囊与集采产品。

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    可威
    \n可威是全球预防和治疗流感的推荐用药,也是现阶段治疗儿童流感较安全有效的药物;东阳光持有儿童更适用的专业可威颗粒剂工艺专利。
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    \n胰岛素

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    中国糖尿病患者有1.2亿人,新增和可替代市场空间广阔。东阳光药重组人胰岛素注射液及甘精胰岛素注射液已获批上市,随即中标国家集采。门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液将于2022在国内获批上市,后续还将上市利拉鲁肽等糖尿病系列产品;甘精胰岛素、门冬胰岛素在美国开展的临床进展顺利,预计分别于2023年和2024年在美获批上市,进入美国150亿美金的胰岛素市场。

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    磷酸依米他韦胶囊

    \n\n

    磷酸依米他韦,于2020年12月上市,是中国首个完全自主原研的抗丙肝口服小分子新药,是东阳光历时10年、实现创新药从0到1的突破。磷酸依米他韦治疗中国丙肝基因1型患者治愈率高达99.8%,荣获国家十二五、十三五重大新药创制专项,2021年12月进入国家医保目录,目前处于快速放量中。

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    集采产品

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    东阳光药已获批国内一致性评价药38个,目前已中标17个集采品种,集采品种已成为东阳光药的快速增长点。 

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    发酵原料药

    Fermentation raw materials

    东阳光的生化发酵原料药以大环内酯类产品为主,工艺水平、产品质量居世界前列,产量占世界规范市场的65%以上。(为广谱抗生素的原料药)

    全球销量领先

    • 市场占有率60%

    核心客户:

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    东阳光的生化发酵原料药以大环内酯类产品为主,工艺水平、产品质量居世界前列,产量占世界规范市场的65%以上。(为广谱抗生素的原料药)

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    发酵原料药

    Fermentation raw materials

    东阳光的生化发酵原料药以大环内酯类产品为主(广谱抗生素的原料药),工艺水平、产品质量名列世界前茅,产量占全球规范市场的65%以上。

    核心客户:

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    东阳光的生化发酵原料药以大环内酯类产品为主(广谱抗生素的原料药),工艺水平、产品质量名列世界前茅,产量占全球规范市场的65%以上。

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    东阳光药—生产体系

    HEC Medicine

    广东韶关

    原料药工厂

    图片名称
    图片名称

    广东东莞

    口服固体制剂生产基地

    湖北宜都

    国内制剂工厂

    图片名称
    图片名称

    湖北宜都

    原料药工厂

    公司已建立完整的符合国际标准的药品生产和质量管理体系
    累计接受各国药政官方和组织28次检查
    实现了6重GMP认证

    图片名称
    广东韶关

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    原料药工厂

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